Legal references

LEGAL REFERENCES

L. 19.2.1992 n. 142 art. 40 - Establishment of the Scientific Committee 

1992

Communication of the establishment of the Committee to the European Parliament, the European Council, the Economic Committee, the Social Committee and to the Committee of regions. "Sciences of life and Biotechnology- A strategy for Europe" 

2002

European Union Directive 2004/23/CE "On setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing,
preservation, storage and distribution of human tissues and cells"

2004

Decision no 1982/2006/CE of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013)

2006

European Commission-HORIZON 2020- The EU Framework Programme for Research and Innovation.

2014-2020

L. 1/11/2018 no 3- Delegation to the Government on the clinical experimentation - In particular Art.4 c.2  2018

NORMATIVA DI SETTORE XX

BREVETTI  XX

D.Lgs. 10 febbraio 2005, n. 30 – art. 170bis/c.1

2005

Testo coordinato del Decreto-Legge 10 gennaio 2006, n. 3 Testo del decreto-legge 10 gennaio 2006, n. 3 (in Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 8 dell'11 gennaio 2006), coordinato con la legge di conversione 22 febbraio 2006, n. 78 (in questa stessa Gazzetta Ufficiale alla pag. 25), recante: «Attuazione della direttiva 98/44/CE in materia di protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche».

2006

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DNA

L.30 June 2009 n.85( U.G.  n. 160 of 13 July 2009 – Suppl. ord. n. 108

2009

DPR  7/04/2016, n. 87 (Regulation on DNA) – art. 28

7th of April 2016

DM Interno 8 novembre 2016 - Procedure per il trattamento dei dati, da parte della banca dati del DNA e del laboratorio centrale per la banca dati nazionale del DNA e per la trasmissione del profilo del DNA da parte dei laboratori di istituzioni di elevata specializzazione, in attuazione degli articoli 3, 4 e 6 del decreto del Presidente della Repubblica 7 aprile 2016, n. 87. (16A08540) - (GU n.296 del 20122016)

8th of november 2016

DNA – nell'ambito della normativa, a corredo

General Authorisation for the Processing of Genetic Data

(Ord. Privacy Authority) 22.02.2007

2007

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OGM

Normativa sulle piante transgeniche

  1. A) Direttiva n. 2001/18/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio

Decreto Legislativo n. 224 dell’8 luglio 2003

 

  1. B) Regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento e del Consiglio

 C) Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento e del Consiglio

  1. D) Raccomandazione della Commissione n. 2003/556/CE (sulla coesistenza)

Raccomandazione 200/2010.

  1.  La direttiva (UE) 2015/412,

On a national level: L. 29/07/2015, n. 115  e L. 9/07/2015, n. 114 - European Union Directive 2015/412 Decreto Legislativo 14 novembre 2016, n. 227 

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Per approfondire sulla legislazione

Segnaliamo la rassegna della normativa comunitaria (in inglese) preparata dal Joint Research Center di Ispra: Damien Plan, Guy Van den Eede (2010) The EU Legislation on GMOs.

Altre norme pertinenti

Regolamento n. 258/97/CE del Parlamento e del Consiglio

relativo all’Immissione sul mercato di “nuovi alimenti”, inclusi quelli ottenuti o costituiti da OGM

Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento e del Consiglio

sulla sicurezza alimentare comunitaria.

Stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l’Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare.

Normativa europea precedente alla 2001/18

Direttiva europea atta a uniformare l’approccio degli Stati Membri riguardo gli organismi geneticamente modificati risale al 1990 (Direttiva 90/220/CEE).

Non più valida perchè sostituita dalla direttiva 2001/18.

 Altre sorgenti informative

Sito del Ministero dell’Ambiente con riferimenti alle norme europee e italiane

(la cosiddetta Biosafety Clearing House istituita in ottemperanza al Protocollo di Cartagena)

 http://bch.minambiente.it/index.php/it/bch-italiana/legislazione

Sito della Commissione Europea

https://ec.europa.eu/food/plant/gmo/legislation_en

GMO-panel (EFSA)

(Sezione dell’EFSA che si occupa delle piante transgeniche)

http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/genetically-modified-organisms

(vedere sotto EU Framework

Registro europeo dei prodotti transgenici approvati per consumo umano ed animale

http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/index_en.cfm

GMO Compass

(informazioni sui prodotti approvati ai fni della coltivazione e commerciale)

http://www.gmo-compass.org/eng/gmo/db/)

Biosafety Clearing House

(Informazioni sulla legislazione ed il rilascio ambientale specialmente a fini sperimentali )

http://bch.minambiente.it/IT/index.asp

Ministero della salute (riassunto della normativa) http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_1180_listaFile_itemName_0_file.pdf

ALTRE PAGINE

 Come vengono approvati gli OGM

http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/applications/apdeskapplworkflowgmo.pdf

Quali OGM sono stati approvati nella UE?

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